常規制粒的種類(lèi)

常規制粒的種類(lèi)

（一）擠出制粒

藥粉加入潤濕劑或粘合劑制成軟材后，強制擠壓通過(guò)一定孔徑的篩網(wǎng)或孔板制粒。

設備：搖擺式制粒機、旋轉式制粒機等。

（二）高速攪拌制粒

藥粉、輔料、粘合劑，用高速旋轉攪拌器混合并制成顆粒。

（三）流化噴霧制粒

用氣流使藥粉成懸浮流化狀態(tài)，噴入粘合劑液體，使粉末凝結成粒的方法。適用于對濕和熱敏感的藥物制粒。

優(yōu)點(diǎn)：制得顆粒粒度均勻、完整、流動(dòng)性好；簡(jiǎn)化工序。

缺點(diǎn)：動(dòng)力消耗大，藥物粉末飛揚。

（四）噴霧干燥制粒

藥物濃縮液與壓縮空氣混合形成霧滴，在干燥室很快被干燥成球狀粒子。適用于中藥全浸膏片濃縮液直接制粒。

（五）滾轉法制粒

浸膏或半浸膏細粉與適宜輔料混勻，轉動(dòng)，滾轉中將潤濕劑乙醇或水呈霧狀噴入，潤濕粘合成粒。適用于中藥浸膏粉、半浸膏粉及粘性強的藥粉制粒。

（六）滾壓法制粒

藥物與輔料混勻，滾動(dòng)圓筒壓成薄片，顆粒機破碎成顆粒。

（七）重壓法制粒（壓片法）

藥物與輔料混勻，壓片機壓成大片，破碎成顆粒。

（六）、（七）為干法制粒，物料不經(jīng)濕、熱的過(guò)程，對濕、熱敏感物料適用。

附：輔料

輔料是制成品中除主藥以外的輔助物質(zhì)，不屬于藥物，為制劑的組成部分。必須使用一定量恰當的輔料，藥物方可制成一定的形式、規格。達到合格的質(zhì)量要求。直接影響制劑的成型和穩定、成品的質(zhì)量和使用，體內起效快慢、作用強弱和持續時(shí)間長(cháng)短。

賦形劑：賦予制劑一定的形態(tài)和結構。

附加劑：保持藥物與劑型的質(zhì)量穩定。

輔料在制劑加工中的作用：

1、提供成型條件（賦形劑）：

選擇可塑性好、無(wú)毒或毒副作用小、價(jià)廉易得的品種。

常用的有：溶媒、分散媒，增溶劑，助溶劑，乳化劑，助懸劑、增稠劑，稀釋劑、吸收劑，粘合劑、潤濕劑，基質(zhì)，成膜材料、包囊材料、藥物載體，骨架材料，潤滑劑、助流劑，增塑劑，拋射劑，包衣材料，澄清劑，絮凝劑等。

2、穩定產(chǎn)品質(zhì)量（附加劑）：

阻隔外界諸因素對制劑的影響，防止內部各成分相互作用，保證制劑中有效成分穩定，色、嗅、味、形無(wú)異變，不產(chǎn)生毒副作用。

常用的有：防腐劑，抗氧劑，pH調節劑，表面活性劑，軟化劑，防老劑等。

3、滿(mǎn)足臨床要求（附加劑）：

常用的有：崩解劑，阻滯劑，止痛劑，等滲調節劑，保濕劑，穿透促進(jìn)劑，矯味劑，甜味劑，著(zhù)色劑等。