藥品不良反應監測網(wǎng)在線(xiàn)實(shí)時(shí)報告覆蓋31省

日前從國家食品藥品監管局獲悉，我國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )已覆蓋全國31個(gè)省份、200多個(gè)地市縣，全國藥品不良反應病例報告已實(shí)現了網(wǎng)絡(luò )在線(xiàn)實(shí)時(shí)報告。 

　　藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。  
  
　　近年來(lái)，我國通過(guò)加大藥品不良反應監測和應急制度建設，不斷提高藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )的覆蓋率和運行質(zhì)量，增強藥品不良反應監測的預警和處置能力，有效控制了多起藥害事件的蔓延。同時(shí)，促進(jìn)了藥品安全監管措施和手段的創(chuàng )新，促進(jìn)了藥品安全責任的落實(shí)。 

　　2007年，國家食品藥品監管局制定發(fā)布了《藥品安全性緊急事件處理工作程序》，規范了應急處置的相關(guān)程序。在對“廣東佰易”“上海華聯(lián)”等16起群體不良事件處置中，藥品不良反應監測和再評價(jià)發(fā)揮了重要作用，有效控制事態(tài)發(fā)展，避免更多人員受到傷害。 

　　國家食品藥品監管局強化日常藥品不良反應監測工作，提高不良反應報告和信息的質(zhì)量和可利用率。藥品不良反應監測正在逐步向藥物警戒發(fā)展，監測范圍不斷擴大。藥品不良事件的病例報告數量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，一些突發(fā)、嚴重的藥品不良反應信息可在*時(shí)間報告到國家藥品不良反應監測中心和國家食品藥品監管局。 

　　通過(guò)藥品不良反應監測和再評價(jià)，我國對發(fā)生嚴重不良反應或存在嚴重安全隱患的藥品及時(shí)采取有效措施，如：修改了加替沙星、頭孢曲松鈉、奧司他偉等品種的藥品說(shuō)明書(shū)；暫停了替加色羅、培高利特、抑肽酶等品種的銷(xiāo)售和使用等，有效控制了藥品安全風(fēng)險。 

　　據了解，國家食品藥品監管局正在探索建立不良反應監測長(cháng)效機制，通過(guò)對監測中發(fā)現的新問(wèn)題進(jìn)行研究，為相關(guān)配套政策的制定和監測制度的進(jìn)一步完善奠定基礎。 

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